Nuevo marcapasos inalámbrico buscaría aprobación en EE.UU.

Un diminuto marcapasos inalámbrico podría ofrecer a algunos pacientes con fallas cardíacas una alternativa no quirúrgica a los artefactos tradicionales, según un nuevo estudio. Pero algunos médicos consideran que puede presentar algunos riesgos y advierten a los pacientes que no se precipiten a emplear la nueva tecnología.

Este dispositivo en miniatura ya fue aprobado en Europa, y el nuevo estudio probablemente será presentado a la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés).

Al contrario de los marcapasos tradicionales -que requieren un generador y cables implantados quirúrgicamente-, el nuevo aparato es un tubo diminuto inalámbrico que puede adosarse al costado derecho del corazón por medio de un catéter insertado por la pierna.

"Este es otro hito en el desarrollo de los marcapasos", afirmó el doctor Christopher Granger, de la Asociación Cardiológica Estadounidense, que no participó en la investigación, pero advirtió que los médicos necesitan tiempo para aprender a usar una nueva tecnología y evitar problemas potenciales.

"Yo advertiría a los pacientes que se cuiden de ser uno de los primeros en recibirlo a menos que haya una razón poderosa", afirmó.

Durante el nuevo estudio, médicos de Australia, Canadá y Estados Unidos implantaron el minimarcapasos a más de 500 pacientes. Después de seis meses, casi el 7% de ellos reportaron efectos secundarios, incluso orificios en el corazón causados por el artefacto. En comparación, un 10% de los pacientes que reciben los marcapasos regulares padecen complicaciones.

La investigación fue publicada en línea el domingo por la revista "New England Journal of Medicine" y es presentado en una reunión de la Sociedad Europea de Cardiología en Londres. La investigación fue financiada por el fabricante del marcapasos, St. Jude Medical.

Previamente, un estudio sobre el dispositivo en Europa fue interrumpido dos veces el año pasado y en mayo cuando se reportó un número alarmante de complicaciones, incluso un caso en que el dispositivo se desalojó y se atascó en la arteria que conduce a los pulmones.

Un marcapasos similar fabricado por Medtronic también ha sido licenciado en Europa.

Mientras la mayoría de los marcapasos tienen cables que los conectan a ambos lados del corazón, el nuevo diminuto dispositivo se asienta en el ventrículo derecho y no coordina los dos hemisferios cardíacos.

Los expertos calculan que el nuevo marcapasos podría resultar positivo hasta para un 30% de los pacientes. Además, carece de algunas funciones de los marcapasos tradicionales, como registrar las irregularidades en el ritmo cardíaco.

"No puede controlar a los pacientes, de modo que deben ir al hospital para revisarse", afirmó el doctor Jagmeet Singh, un vocero del Colegio Estadounidense de Cardiología.